为进一步强化临床试验质量管理规范(GCP)执行力度,提升全院临床试验人员专业素养与合规意识,保障临床试验质量与受试者安全,我院近期密集开展4场GCP专题培训,全院各科室GCP成员积极参与、潜心研学,圆满完成全部培训及考核任务。
本次系列培训聚焦临床试验全流程关键环节,课程设置兼具专业性与实操性:4月10日,刘敏老师以“研究人员管理常见问题分析”为主题,直击人员管理核心痛点,提供针对性解决方案;4月13日,丁元凤老师围绕“最新医疗器械临床试验安全性事件处理与报告要点”展开讲解,结合法规要求与实践案例,明确安全事件处置流程与报告规范;4月15日,姜玥彤老师通过“最新医疗器械临床试验实施要点与案例分析”,系统拆解临床试验实施全流程关键节点,助力学员筑牢实操基础;4月20日,陈玉莲老师聚焦“临床试验第三方合作机构质量管理”,为规范第三方协作、防范合作风险提供专业指导。




培训期间,全院各科室GCP成员踊跃参与,课堂上认真聆听、积极互动,课后主动交流学习心得。为检验培训成效,每场培训后均组织专项考核,全体参训人员均顺利通过考试,充分展现了良好的学习态度与扎实的知识吸收能力。
此次系列GCP培训的成功举办,有效夯实了我院临床试验人员的理论基础与实操技能,进一步规范了临床试验全流程管理,为提升我院临床试验质量、推动GCP工作高质量发展奠定了坚实基础。未来,我院将持续聚焦临床试验核心需求,常态化开展GCP相关培训与交流活动,不断强化合规管理与质量管控,为医疗器械创新与临床研究提供更有力的支撑。
供稿:苏站牙周科 叶兴如